GMP省令対応 点検・検査記録業務のペーパーレス化
医薬品製造現場では、検査書や点検表などの帳票管理に関して厳格な対応が求められています。
従来、そうした帳票は紙ベースで運用・管理されてきましたが、世界的にデータインテグリティ（DI）関連の問題が多発して規制が強化されたこともあり、DI対応に加え、生産性向上の一環として電子化・ペーパーレス化を推し進める動きが加速しています。
MESやLIMSを導入することで業務の一部をペーパーレス化することは可能です。しかし、それらのシステムへの組み込みが難しい検査書や点検表などといった一部の帳票は、紙文書として残ってしまっていることが少なくないのが実情です。
こうした“隙間”に対して、医薬品製造で求められる厳格な要件を満たしながら、GMP記録の電子化・ペーパーレス化を負荷なく早期に実現可能で、かつDIの取り組みを紙以上に強化するのが、スカイコムが提供するマルチデバイス対応のクラウド／オンプレミス型セキュア・ドキュメント共有システムサービス『SkyPAS® AT』です。